A股上市公司四川科倫藥業(yè)股份有限公司（簡稱“科倫藥業(yè)”，002422.SZ）控股子公司將要登陸資本市場。
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6月4日，港交所官網(wǎng)顯示，四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“科倫博泰”）通過港交所聆訊。科倫博泰是科倫系第三家擬上市公司，除科倫藥業(yè)外，兩個月前，科倫藥業(yè)另一控股子公司伊犁川寧生物技術(shù)股份有限公司（簡稱“川寧生物”，301301.SZ）剛剛登陸創(chuàng)業(yè)板。據(jù)了解，科倫博泰于今年2月24日向港交所提交上市申請書，僅用3個多月的時間就通過聆訊。
科倫博泰是中國首批也是全球?yàn)閿?shù)不多的建立全面一體化ADC（抗體偶聯(lián)藥物）平臺OptiDC的生物制藥公司之一。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，科倫博泰是首家將內(nèi)部發(fā)現(xiàn)及開發(fā)的ADC候選藥物許可予前十大生物制藥跨國公司的中國公司。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，科倫博泰與Merck Sharp & Dohme LLC（連同其聯(lián)屬公司，“默沙東”）達(dá)成的開發(fā)多達(dá)七項(xiàng)臨床前ADC資產(chǎn)的合作是迄今為止由中國公司獲得的最大生物制藥對外許可交易，且根據(jù)Nature Reviews Drug Discovery，按2022年交易金額計，該筆交易亦是全球最大的生物制藥合作。
科倫博泰采用系統(tǒng)化、以適應(yīng)癥為導(dǎo)向的方法來解決世界上最普遍或最難治療的癌癥以及患者人數(shù)眾多且醫(yī)療需求未得到滿足的其他疾病及病癥。目前，科倫博泰推進(jìn)33款差異化且具有臨床價值的資產(chǎn)管線，其中13款處于臨床階段，4款處于關(guān)鍵試驗(yàn)或NDA（新藥上市申請）注冊階段。科倫博泰表示，在三個專注抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、大分子[單克隆抗體（單抗）及雙特異性抗體（雙抗）]及小分子藥物的經(jīng)臨床驗(yàn)證的專有平臺的支持下，科倫博泰的管線在藥物模態(tài)、機(jī)制及適應(yīng)癥覆蓋范圍方面具有多樣性，并在這些方面發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)。
迄今為止，科倫博泰簽署了九項(xiàng)對外許可協(xié)議，包括與默沙東訂立的三項(xiàng)開發(fā)用于癌癥治療的多達(dá)九項(xiàng)ADC資產(chǎn)的許可及合作協(xié)議，前期及里程碑付款合共高達(dá)118億美元。科倫博泰與Ellipses（一家英國國際藥物開發(fā)公司）就A400（一款1/2期二代選擇性RET抑制劑）訂立合作及許可協(xié)議，以及與Harbour BioMed（和鉑醫(yī)藥間接全資附屬公司）就A167（PD-L1單抗）及SKB378訂立合作及許可協(xié)議。
不過，截至遞交招股書，科倫博泰尚未從商業(yè)化產(chǎn)品銷售中獲得任何收益，并且繼續(xù)產(chǎn)生大量的研發(fā)開支及與持續(xù)運(yùn)營相關(guān)的其他開支。因此，科倫博泰并無盈利，且自成立以來產(chǎn)生重大凈虧損。
招股書數(shù)據(jù)顯示，2021年及2022年前三季度，科倫博泰收入為3232.2萬元及6.24億元；研發(fā)活動的成本及開支分別為7.48億元及6.96億元，凈虧損8.90億元、3.21億元。
科倫博泰的日常運(yùn)營資金，主要通過科倫藥業(yè)的借款、根據(jù)公司的對外許可協(xié)議收到的付款及A輪融資所得款項(xiàng)。截至2021年及2022年前三季度，科倫博泰來自科倫藥業(yè)的借款分別為23.58億元及27.61億元。
科倫博泰提醒到，開發(fā)生物制藥產(chǎn)品具有高度投機(jī)性，獲取收入及實(shí)現(xiàn)盈利的能力在很大程度上取決于科倫博泰能否成功地將候選藥物推進(jìn)到臨床開發(fā)的后期，并就每款候選藥物獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，因此存在一定具商業(yè)可行性的重大風(fēng)險。
目前，除A167已提交NDA且預(yù)計于2023年下半年收到有條件批準(zhǔn)外，科倫博泰所有其他候選藥物處于臨床前及臨床開發(fā)的不同階段。根據(jù)監(jiān)管溝通及上市批準(zhǔn)，科倫博泰預(yù)計將于2024年下半年或2025年上半年在中國市場推出核心產(chǎn)品SKB264（一款新型3期階段TROP2 ADC，定位為晚期單藥療法及早期聯(lián)合療法的一部分，用于治療各種晚期實(shí)體瘤）及A166（一款用于治療晚期HER2+實(shí)體瘤的差異化NDA注冊階段HER2 ADC）以及A140。
科倫博泰在三年時間內(nèi)完成了估值大跳躍。2020年5月Pre A輪融資時，投后估值就已高達(dá)3.126億元，2023年1月進(jìn)行IPO前的B輪融資時，投后估值已達(dá)100億元，較2020年的Pre A輪估值暴漲30多倍。
截至IPO前，科倫博泰由科倫藥業(yè)持股59.75%，默沙東持股6.95%為第二大股東；4家員工激勵平臺科倫匯才、科倫匯能、科倫匯智、科倫匯德合計持股15.51%；持股5%以下股東還包括IDG資本管理公司，持股4.8%；先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)投資基金二期（有限合伙），持股3.69%等等。
科倫博泰表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于研發(fā)并商業(yè)化核心產(chǎn)品SKB264與A166；其他主要產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化；為持續(xù)開發(fā)技術(shù)平臺、推進(jìn)其他現(xiàn)有管線資產(chǎn)以及探索并開發(fā)新候選藥物提供資金;擴(kuò)展產(chǎn)能和質(zhì)量控制系統(tǒng)以支持后期資產(chǎn)的預(yù)期商業(yè)化；以及用作營運(yùn)資金及其他一般公司用途。
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