國家衛(wèi)健委官網(wǎng)截圖

人民網(wǎng)北京10月28日電 （記者張文婷）近年來，隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的快速發(fā)展，越來越多的患者開始“尋網(wǎng)問診”。尤其是新冠肺炎疫情防控期間，互聯(lián)網(wǎng)診療在應(yīng)對疫情、滿足人民群眾就醫(yī)需求等方面發(fā)揮了積極作用。為進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療，促進互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)健康發(fā)展，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，近日，國家衛(wèi)生健康委組織起草了《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（征求意見稿）》（以下簡稱：《征求意見稿》），從機構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全監(jiān)管、監(jiān)管責任等多個方面進行規(guī)范，這意味著互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)平臺步入“正規(guī)軍”行列，變得有據(jù)可循、有法可依。

機構(gòu)監(jiān)管：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與實體醫(yī)療機構(gòu)實行“深度綁定”

針對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)，《征求意見稿》要求，開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當主動與所在地省級監(jiān)管平臺對接，及時上傳、更新《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等相關(guān)執(zhí)業(yè)信息，主動接受監(jiān)督。

同時，作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，需與該實體醫(yī)療機構(gòu)同時校驗；依托實體醫(yī)療機構(gòu)單獨獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，每年校驗1次。這一規(guī)定被多位業(yè)內(nèi)人士解讀為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與實體醫(yī)療機構(gòu)的“深度綁定”，是為了確?；ヂ?lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量最大化。

當前，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院主要有三種模式：一是由政府主導打造的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院；二是大型實體醫(yī)院自主建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院；三是由互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)主導，依托實體醫(yī)院建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，如銀川好大夫互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、微醫(yī)等。據(jù)國家衛(wèi)生健康委規(guī)劃司司長毛群安在國家衛(wèi)健委3月23日舉行的例行發(fā)布會上介紹，目前全國已經(jīng)建成超1100家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，成為醫(yī)療服務(wù)體系的重要部分。

《征求意見稿》還提到，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學服務(wù)、信息技術(shù)等，建立相應(yīng)的管理制度，包括但不限于醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的醫(yī)療質(zhì)量和安全管理制度、患者安全不良事件報告制度、醫(yī)務(wù)人員培訓考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度等。

此外，醫(yī)療機構(gòu)和提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫(yī)師的電子證照等執(zhí)業(yè)信息應(yīng)當在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺顯著位置予以公布，方便患者查詢。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當充分告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的規(guī)則、要求、風險，取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

人員監(jiān)管：人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診

互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)時間段可以靈活設(shè)置，對于醫(yī)患雙方都更加方便，還可以減少患者在醫(yī)院的聚集，降低交叉感染風險。但也可能帶來新挑戰(zhàn)，其中，接診醫(yī)務(wù)人員的診療水平就是一個不小的考驗。

對此，《征求意見稿》要求，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員進行實名認證，確保醫(yī)務(wù)人員具備合法資質(zhì)。

值得注意的是，醫(yī)師接診前需進行實名認證，確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當負責對在該醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進行監(jiān)管。

《征求意見稿》指出，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員信息與省級監(jiān)管平臺共享，包括身份證號碼、照片、相關(guān)資質(zhì)信息、執(zhí)業(yè)地點、臨床工作年限等必要信息。省級監(jiān)管平臺應(yīng)當與醫(yī)師、護士電子化注冊系統(tǒng)對接，藥師信息應(yīng)當上傳監(jiān)管平臺且可查詢，有條件的同時與衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)對接。

醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員建立考核機制，根據(jù)依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風、滿意度等內(nèi)容進行考核并建立準入、退出機制。

業(yè)務(wù)監(jiān)管：互聯(lián)網(wǎng)診療過程應(yīng)全程留痕、可追溯 保存時間不得少于15年

互聯(lián)網(wǎng)診療讓從前與醫(yī)生“面對面”問診模式變成了“屏對屏”，不少患者一開始不太習慣這種方式，診療時會遇到各式各樣的問題。

為此，《征求意見稿》規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進行管理，診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應(yīng)當全程留痕、可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口，保存時間不得少于15年。

為了保證患者權(quán)益，《征求意見稿》還要求互聯(lián)網(wǎng)診療實行實名制，患者有義務(wù)向醫(yī)療機構(gòu)提供真實的身份證明及基本信息，不得假冒他人就診。同時，患者就診時應(yīng)當提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等，由接診醫(yī)師判斷是否符合復診條件，并采集證明患者已經(jīng)確診的紙質(zhì)或電子憑證信息。

為了保證患者生命安全，避免因為互聯(lián)網(wǎng)診療而延誤治療最佳時間，《征求意見稿》指出，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件。當患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況時，接診醫(yī)師應(yīng)當立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動，并引導患者到實體醫(yī)療機構(gòu)就診。

醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動還應(yīng)嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定，加強藥品管理，禁止統(tǒng)方、補方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學檢查收入相掛鉤。

《征求意見稿》特別指出，互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療服務(wù)收費項目和收費標準應(yīng)當在網(wǎng)上進行公示，方便患者查詢。醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員不得違規(guī)轉(zhuǎn)介患者、指定地點購買藥品耗材等。

針對醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動可能會遇到的問題，《征求意見稿》要求，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當遵守醫(yī)療質(zhì)量、患者安全、網(wǎng)絡(luò)安全的有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定。當醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生患者個人信息、醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露等網(wǎng)絡(luò)安全事件時，應(yīng)當及時向相關(guān)主管部門報告，并采取有效應(yīng)對措施。當互聯(lián)網(wǎng)診療活動過程中發(fā)生醫(yī)療事故或者引發(fā)醫(yī)療糾紛的，應(yīng)當按照《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定處理。醫(yī)療機構(gòu)登記機關(guān)應(yīng)當按照相關(guān)法律法規(guī)履行相應(yīng)處理責任。

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