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人民網北京1月13日電 （記者孫紅麗）據國家藥監局官網消息，1月11日，國家藥監局黨組書記李利在食品藥品審核查驗中心（國家疫苗檢查中心）調研。他強調，要認真落實“四個最嚴”要求，全面強化防疫藥械監督檢查，牢牢守住質量安全底線，服務保障新階段疫情防控工作大局。
李利指出，當前疫情防控進入新階段，核查中心和全國各級藥品檢查機構要以從零開始再出發的狀態，全面強化防疫藥械監督檢查，切實保障產品質量安全。要全力做好新冠疫苗藥品、醫療器械的注冊核查工作，保持與審評工作的零時差，保障安全、有效的疫苗藥品、醫療器械快速審批上市。
要全面加強對新冠疫苗藥品、醫療器械生產企業的監督檢查，做好對新獲準緊急使用疫苗企業的巡查工作。要統籌指導好各地藥品監督檢查工作，對疫苗生產企業實施最嚴格的駐廠檢查，對新冠病毒治療藥物實施“一企一策、一品一檔”管理，建立監督檢查臺賬，對監督檢查發現的問題要及時督促整改，把風險隱患消除在萌芽狀態。
李利指出，要按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的工作思路，統籌疫情防控和日常工作，統籌發展和安全，統籌檢查和服務，切實強化疫苗、血液制品等高風險產品檢查，加強職業化專業化檢查員隊伍建設，不斷提升檢查的質量和效率。
要切實抓好臨床試驗監督檢查工作，對臨床試驗檢查中發現的問題必須如實記錄，如實反映，不放過任何一個影響藥品安全性、有效性的問題，從源頭上保障質量安全。
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