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人民網北京6月9日電 (記者楊迪)據國家藥品監督管理局官網消息,近日,國家藥品監督管理局批準了廣東思濟藥業有限公司申報的中藥1.1類創新藥參郁寧神片上市。
據介紹,該藥品開展了隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗,臨床試驗研究結果顯示,主要療效指標(HAMD-17評分減分率≥50%為有效)有效率組間比較,試驗組療效優于安慰劑組。
該藥品益氣養陰,寧神解郁。適用于輕、中度抑郁癥中醫辨證屬氣陰兩虛證。該藥品的上市為抑郁癥患者提供了又一種治療選擇。
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