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由“國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地”婦科病首席專家、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)婦科學(xué)帶頭人吳效科教授聯(lián)合國(guó)內(nèi)外專家組建的中西醫(yī)合作團(tuán)隊(duì)，完成了科研課題“針刺聯(lián)合多西拉敏治療妊娠嘔吐：一項(xiàng)2×2析因設(shè)計(jì)的臨床隨機(jī)對(duì)照研究”，相關(guān)研究成果近日在線發(fā)表于《內(nèi)科學(xué)年鑒》。
80%的孕婦在孕早期會(huì)發(fā)生妊娠嘔吐（孕吐或晨吐）。雖然多數(shù)孕婦的妊娠嘔吐癥狀會(huì)在妊娠20周前逐漸消失，但其常伴發(fā)緊張、焦慮、抑郁等心理問題，甚至誘發(fā)營(yíng)養(yǎng)不良或電解質(zhì)紊亂等并發(fā)癥，與此同時(shí)，嚴(yán)重的妊娠嘔吐還可帶來不良妊娠結(jié)局，如產(chǎn)出小于胎齡兒、早產(chǎn)兒，新生兒健康狀態(tài)評(píng)分降低等情況，有些孕婦甚至因無(wú)法忍受上述癥狀和并發(fā)癥而不得不終止妊娠。
在我國(guó)，針刺療法被廣泛應(yīng)用于妊娠嘔吐患者止嘔治療，但相關(guān)療效缺乏強(qiáng)有力循證數(shù)據(jù)支撐，這就需要大樣本、高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)提供高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，以被國(guó)際同行認(rèn)可。多西拉敏—吡哆醇是一種緩釋抗組胺藥物，也是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)用于輕中度妊娠嘔吐的治療藥物，而在臨床實(shí)踐中，還沒有足樣本量和高質(zhì)量的科研成果，證明其在重度妊娠嘔吐方面的有效性和安全性。因此，無(wú)論是針刺還是多西拉敏—吡哆醇的單獨(dú)使用，或者二者聯(lián)合用于遏制妊娠嘔吐，都需要嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)數(shù)據(jù)證實(shí)其療效。
吳效科聯(lián)合國(guó)內(nèi)外專家，組建中西醫(yī)合作團(tuán)隊(duì)，率先開展了多中心、隨機(jī)、對(duì)照臨床試驗(yàn)，以比較上述針?biāo)幾饔糜谌焉飮I吐的安全性和臨床療效。研究中，吳效科和他的團(tuán)隊(duì)采用標(biāo)準(zhǔn)的2×2析因設(shè)計(jì)方案，在國(guó)內(nèi)招募了352名20歲—45歲、妊娠7周—14周、超聲證實(shí)有存活的宮內(nèi)單胎或多胎妊娠、體重較孕前減輕不超過20%，以及伴有中度或重度妊娠嘔吐的孕期患者，給予為期2周的針刺聯(lián)合多西拉敏—吡哆醇用藥治療，并于治療的第15天、妊娠期間及產(chǎn)后進(jìn)行嚴(yán)密的妊娠隨訪。
研究結(jié)果顯示，在完成為期2周的治療后，單純針刺組、單純西藥組和針?biāo)巸烧呗?lián)合組孕婦妊娠嘔吐癥狀PUQE評(píng)分量表評(píng)分降幅均大于其各自的對(duì)照安慰劑組；針?biāo)幗Y(jié)合不但能夠增強(qiáng)療效，且可以減少單純西藥用量，達(dá)到減輕西藥副作用的目的。研究還發(fā)現(xiàn)，與安慰劑組相比，西藥組會(huì)有增加孕婦產(chǎn)出小于胎齡兒的風(fēng)險(xiǎn)。
上述研究結(jié)果為針刺治療妊娠嘔吐提供了有力的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，中醫(yī)成果再一次在國(guó)際婦科領(lǐng)域發(fā)出“中國(guó)強(qiáng)音”，并為妊娠嘔吐頑癥提出了“中國(guó)方案”，為今后綜合治療及管理妊娠嘔吐指南制定奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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