新版國家基本藥物目錄發布
讓“急藥”真正成“基藥”
安徽省六安市金寨縣響洪甸水庫的村醫余家軍在衛生站為村民取藥。
新華社記者 劉軍喜攝
期待之中，新版基本藥物目錄終于“揭開面紗”。近日，國家衛生健康委員會正式發布《國家基本藥物目錄(2018年版)》，將于11月1日起在全國正式實施。
基本藥物是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。主要特征是安全、必須、有效、價廉。相較于2012年的上一版目錄，新版基藥目錄不僅在品種數量上有所增加，還建立了動態調整機制，以滿足各類患者的需求，對于藥物的生產流通、集中采購、合理用藥、支付報銷等具有重要的導向意義。
與此同時，新版目錄的頒布也帶來了新的課題。如何完善相關配套制度，讓醫院愿意用、患者用得上，是完善基本藥物制度的關鍵環節。
體現臨床需求
總品種數的增加，是新版基藥目錄的特點之一。此次調整共調入藥品187種、調出22種，總品種數量達到685種，其中西藥417種、中成藥268種，多種藥品的“入選”引人關注。
國家衛健委副主任曾益新此前表示，新版基本藥物目錄的覆蓋面更廣，品種的數量不僅能夠滿足常見病、慢性病、應急搶救等臨床需求，而且還聚焦癌癥、兒童疾病和丙型肝炎等病種，為不同疾病患者提供多種用藥選擇，更好地滿足群眾的需要。
12種抗癌藥新增入基藥目錄，使抗腫瘤藥物的種類達到38種，其中不乏小分子靶向藥等創新藥物。例如，2017年通過談判納入醫保目錄的曲妥珠單抗(赫賽汀)，此次也入選了基本藥物目錄。此前，赫賽汀每支藥品的醫保支付標準已經從2萬元降至7600元。進入基藥目錄后，患者用藥有望得到更好的保證。
丙肝治療新藥索磷布韋維帕他韋片(丙通沙)，實現了從上市到進入基藥目錄的“火箭速度”。今年5月，得益于中國藥品審評審批改革提速，丙通沙實現在華上市。這一全球丙肝治療最先進的藥物，能夠有效解決我國的丙肝公共衛生問題。北京醫院藥劑科主任胡欣表示，丙通沙進入基本藥物目錄，具有明確的臨床實際需求，有助于通過多方政策聯動，加快提升該藥品的可及性。
此外，新版基藥目錄還專門考慮了兒童的用藥需求，增加了22種臨床急需兒童用藥，并在原通用名下增加了適宜兒童使用的劑型和規格。專家表示，這些調整體現了基藥目錄從實際臨床需求出發的特點。
實施動態調整
從2012年到2018年，新版基藥目錄距離上一版已有6年之久。而在未來，基藥目錄將更快地“有出有進”，新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品將加快調入目錄當中。
根據建立基本藥物目錄動態調整機制的目標，基藥目錄將原則上3年調整一次，堅持調入與調出并重，優先調入通過一致性評價的仿制藥以及可治愈或有效改善生命質量、成本效益顯著、療效確切的藥品。
專家指出，基本藥物將更加強化循證決策，調入調出并重，對于改善臨床用藥結構、促進藥占比回歸醫學規律等方面將產生積極作用。胡欣表示，基藥目錄調入有效性和安全性證據明確、成本效益比顯著的藥品品種，重點調出發生嚴重不良反應較多、有風險效益比或成本效益比更優品種替代的藥品。
而從此次調出的藥物也可以發現，曾發生嚴重不良反應、經評估不宜再作為基本藥物的品種，耗資巨大又沒有明確療效的所謂“神藥”、輔助用藥是調出重點，讓位于老百姓真正需要、能治病的好藥。
確保供應價格
北京大學藥學院教授史錄文指出，基本藥物制度的最根本目標，是優先保證一部分藥品的公平可及、人人享有。但我國藥品的可及性與同收入水平國家差距較大，藥品短缺和費用不可負擔的案例時而見諸報端。
讓患者用得上、用得起，讓“急藥”真正成為“基藥”，需要通過更多的配套政策保障藥品的生產供應，通過與醫保聯動等措施減輕患者的醫藥負擔。
近年來，我國多地出現基本藥品目錄藥物采購難和缺貨現象，一些臨床療效好、價格便宜的藥物，在招標使用過程中并未得到保障。對此，國家衛健委有關負責人表示，短缺藥品的監測預警是重點工作，將特別加強“易短缺”藥品的風險監測和預警，提早防范短缺苗頭，為患者提供持續生產、供應有保障的基本藥物，讓患者不再為買不到藥而擔心。
而在基本藥物與醫保聯動方面，如何做好兩者的銜接，減輕用藥負擔，是業內及患者關注的問題。對此，國務院辦公廳《關于完善國家基本藥物制度的意見》提出，要完善醫保支付政策，醫保部門按程序將符合條件的基本藥物目錄內的治療性藥品優先納入醫保目錄范圍或調整甲乙分類。
曾益新說，醫保和財政在提供支撐保障的同時，應鼓勵各地在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性疾病管理中，在保證藥效前提下優先使用基本藥物，逐步提高基本藥物的實際保障水平，讓患者愿意使用基本藥物。
專家表示，優先納入醫保目錄、基藥聯動醫保等舉措顯示，保用量、降藥價、省費用將是基本藥物制度發展的主要方向。(劉峣)
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