一直以來(lái)，乳腺癌的發(fā)病率都占據(jù)全球女性惡性腫瘤發(fā)病率的首位，以高死亡率成為威脅全球女性健康的絕命殺手，但很多人不知道的是HER2乳腺癌是乳腺癌分類當(dāng)中較為嚴(yán)重的一種。其實(shí)，乳腺癌與其它病癥一樣，也有著很多種分類。

乳腺癌有以下四種類型：

ER陽(yáng)性、PR陽(yáng)性、HER2陰性;

ER、PR、HER2均陰性的乳腺癌;

ER陰性、PR陰性、HER2陽(yáng)性的乳腺癌;

ER陽(yáng)性、PR陽(yáng)性、HER2也是陽(yáng)性。

HER2陽(yáng)性，意味著腫瘤細(xì)胞惡性程度更高，疾病進(jìn)展速度更快，更易發(fā)生轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)，且預(yù)后不佳。因此，HER2乳腺癌被稱為“最兇險(xiǎn)的乳腺癌”。在中國(guó)，平均每十名患者中就有二人或三人是HER2乳腺癌患者。

HER2乳腺癌具有浸潤(rùn)性強(qiáng)、極易復(fù)發(fā)、預(yù)后較差的特點(diǎn)，因此，即便是在將病灶進(jìn)行切除之后，HER2乳腺癌患者也需要接受抗HER2的治療。目前，針對(duì)HER2乳腺癌的術(shù)后患者而言，一線治療標(biāo)準(zhǔn)仍以帕妥珠單抗聯(lián)合曲妥珠單抗加化療的雙重HER2阻斷為主，根據(jù)CLEPOPATRA研究報(bào)告，曲妥珠單抗聯(lián)合化療的基礎(chǔ)上+化療組無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為12.4個(gè)月，而聯(lián)合帕妥珠單抗組的中位PFS為18.7個(gè)月。然而，即便一線治療能夠顯著改善晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌術(shù)后患者的PFS，但耐藥性卻成為廣大醫(yī)患不得不面對(duì)的問(wèn)題。

好在，大量臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)證實(shí)，新藥DS-8201在治療HER2乳腺癌的應(yīng)用中表現(xiàn)出了優(yōu)秀的療效。根據(jù)2020SABCS大會(huì)上公布的DESTINY-Breast01長(zhǎng)期隨訪結(jié)果來(lái)看，在20.5個(gè)月的隨訪后，仍有37例患者(20.1%)在接受DS-8201的治療，客觀緩解率(ORR)達(dá)61.4%，中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)達(dá)20.8個(gè)月，疾病控制率(DCR)97.3%，最新中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)19.4個(gè)月，12個(gè)月時(shí)總生存率85%，18個(gè)月時(shí)總生存率74%，目前OS數(shù)據(jù)成熟度35%，初步中位OS24.6個(gè)月。這一數(shù)據(jù)超越了現(xiàn)有二線治療臨床研究的數(shù)據(jù)，將HER2乳腺癌的治療帶入了新階段，為廣大HER2乳腺癌患者帶來(lái)希望。

DS-8201更是在近期正式發(fā)表的中國(guó)晚期乳腺癌規(guī)范診療指南中，被推薦為HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌的治療方案。雖然目前尚未進(jìn)入中國(guó)大陸市場(chǎng)，但隨著越來(lái)越多的患者受益于DS-8201，我們完全有理由相信距離DS-8201正式獲批上市的那一天已經(jīng)不遠(yuǎn)。

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