新冠肺炎疫情發(fā)生以來，我國在醫(yī)療救治工作中不斷研究探索有效治療手段，著手開展了抗新冠病毒藥物的研發(fā)工作。日前，科技日報記者從中科院上海藥物研究所獲悉，由該研究所參與研發(fā)的兩款抗新冠藥物目前已完成臨床前研究，并進入臨床試驗階段。
“目前兩款抗新冠藥物都已分別完成臨床前研究，在多國進入臨床研究階段，如果能通過臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期驗證證實療效，將使全世界新冠病人受益。”中國科學(xué)院上海藥物研究所所長李佳接受采訪時表示。
口服抗新冠病毒候選藥物VV116獲準(zhǔn)在烏開展臨床試驗
VV116是由中科院上海藥物研究所、中科院武漢病毒研究所和中科院新疆理化技術(shù)研究所等國內(nèi)多家科研機構(gòu)共同研制的一種可口服核苷類抗新冠病毒候選藥物。
臨床前藥效學(xué)研究顯示，VV116在體外對新冠病毒原始病毒株和變異株，例如德爾塔病毒等都有顯著的抑制活性作用，有望成為包括疫苗、抗體藥物在內(nèi)的多種抗疫手段的有力互補。
中科院上海藥物研究所沈敬山研究員科研團隊與合作科研機構(gòu)通過在腺病毒小鼠模型上的試驗發(fā)現(xiàn)，口服VV116可使病毒滴度降低到檢測限以下，可以顯著改善實驗?zāi)Ｐ蛣游锓谓M織病理變化。“一系列臨床前安全性評價實驗顯示，VV116的安全性較好且無遺傳毒性。”沈敬山說。
沈敬山研究員介紹，目前，VV116候選藥物已全面完成臨床前研究，首先在烏茲別克斯坦獲準(zhǔn)開展臨床試驗，該臨床試驗Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期同時開展。
創(chuàng)新藥FB2001已在美國進行Ⅰ期臨床研究
另一種抗新冠病毒候選藥物FB2001也在緊鑼密鼓研究中。FB2001由中科院上海藥物研究所、上海科技大學(xué)和中科院武漢病毒研究所等單位共同研發(fā)。
課題組負(fù)責(zé)人柳紅研究員告訴記者，他們主要針對新冠病毒復(fù)制周期過程中一個非常重要的靶標(biāo)——3CL蛋白水解酶進行創(chuàng)新藥研究，F(xiàn)B2001是他們從實驗中發(fā)現(xiàn)的一個活性化合物，“FB2001具有非常好的酶的抑制活性，同時對新冠病毒也有較好的抗病毒效果。” 相關(guān)研究成果已公開發(fā)表在《科學(xué)》雜志上。
該候選藥物已于2020年8月獲美國FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗，并于2021年3月在美國正式啟動I期臨床研究，采用單中心、隨機、盲法、對照設(shè)計，主要目的為評價本品在人體的耐受性、安全性和藥代動力學(xué)特征。
該藥物目前已完成5mg、15mg、30mg 3個劑量組的給藥，初步結(jié)果顯示，F(xiàn)B2001展現(xiàn)出良好的安全性和人體藥代動力學(xué)特征。
據(jù)了解，針對抗新冠病毒藥物的研發(fā)工作，中科院上海藥物研究所已經(jīng)在篩選體系的建設(shè)、虛擬篩選、高通量篩選、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)以及后續(xù)小分子候選藥物的研發(fā)方面都取得了很好進展。（符曉波）
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