人民網(wǎng)北京12月31日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，經(jīng)組織論證和審定，二丁片、香菊顆粒、利爾眠片、復(fù)方瓜子金顆粒4種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
國家藥監(jiān)局表示，請相關(guān)藥品上市許可持有人在2022年3月27日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定就修訂說明書事宜向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
另外，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
據(jù)了解，二丁片，功能主治清熱解毒。用于火熱毒盛所致的熱癤、咽喉腫痛；
香菊顆粒，功能主治辛散祛風(fēng)，清熱通竅。用于治療急慢性鼻竇炎、鼻炎等；
利爾眠片，功能主治清心降火，交通心腎。用于心腎不交所致的失眠多夢，心悸不寧；
復(fù)方瓜子金顆粒，功能主治清熱利咽，散結(jié)止痛，祛痰止咳。用于風(fēng)熱襲肺或痰熱壅肺所致的咽部紅腫、咽痛、發(fā)熱、咳嗽；急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作及上呼吸道感染見上述證候者。
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