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人民網(wǎng)北京7月19日電 （記者孫紅麗）2021年，國家藥監(jiān)局持續(xù)深化審評審批制度改革，大力推動重點(diǎn)治療領(lǐng)域多個藥品品種上市。19日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了2021年獲批上市重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥品品種一覽表。
據(jù)國家藥監(jiān)局6月1日發(fā)布的《2021年度藥品審評報(bào)告》顯示，在加速推動新冠病毒治療藥物研發(fā)上市方面，以新冠病毒中和抗體類藥物、抗新冠病毒肺炎炎癥藥物和抗新冠病毒化學(xué)藥物作為抗疫藥物研發(fā)和審評審批的重點(diǎn)，更好地指導(dǎo)相關(guān)藥物的研發(fā)。截至2021年底，累計(jì)批準(zhǔn)55個品種新冠病毒治療藥物IND，包括中藥2個，小分子抗病毒藥物10個，中和抗體30個，其他類藥物13個。2021年，新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物（安巴韋單抗注射液、羅米司韋單抗注射液）、清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒已獲批上市。
在滿足兒童用藥臨床急需、促進(jìn)兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新方面，鼓勵藥物研發(fā)者研發(fā)適宜兒童使用的劑型和規(guī)格，同時通過完善藥品說明書中兒童用藥信息以指導(dǎo)臨床合理用藥，持續(xù)解決臨床兒童用藥緊缺問題。
在罕見病治療方面，發(fā)布了《罕見疾病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》，力爭將更多原先被市場冷落的罕見疾病藥物拉入研發(fā)快車道，為邊緣化的罕見病患者帶來更多希望的曙光。同時針對罕見病藥物研發(fā)積極性較低的突出問題，促使醫(yī)藥企業(yè)圍繞尚未滿足的臨床需求，將罕見病作為創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)的重要方向之一。
圖片來源：國家藥監(jiān)局
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