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科技日報訊 （記者符曉波 通訊員曾文萃）近日，中國醫學科學院喬友林教授團隊、廈門大學夏寧邵教授團隊在國際學術刊物《柳葉刀·傳染病》上公布了首個國產HPV疫苗馨可寧免疫后66個月的隨訪結果。研究顯示，該疫苗在免疫后5.5年內對HPV16/18型相關病變終點的保護率高達100.0%，并可誘導持續5.5年的高水平抗體。
研究團隊基于全國5個現場開展多中心、隨機、雙盲、對照試驗，對7372名18—45歲健康志愿者（試驗組3689人、對照組3683人）進行了為期5.5年的隨訪。
隨訪分析結果顯示，在符合方案集（PPS）人群中，該疫苗對HPV16型和/或18型感染相關的病變終點的保護率為100.0%，其中在18—26歲和27—45歲年齡組間保護效力均為100.0%；對HPV16型和/或18型持續性感染（6月以上）的保護率為97.3%，其中在18—26歲和27—45歲年齡組間保護效力分別為93.9%和100.0%。此外，在整個研究期間，未發生與疫苗接種相關的嚴重不良事件，未發生與疫苗接種相關的妊娠結局和新生兒健康狀況異常。
這一研究結果證實馨可寧在18—26歲及27—45歲易感女性人群中均具有優異的有效性以及良好的安全性，可有效地預防HPV16型和/或18型相關的宮頸高度癌前病變及持續性感染。
隨訪結果證實，馨可寧采用我國自主研發、獨創的大腸桿菌原核表達類病毒顆粒疫苗產業技術體系具有工藝穩定、產品批間差異小的特點。
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