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上海醫藥（601607）于5月30日發布晚間公告稱，近日，上海醫藥集團股份有限公司（以下簡稱“上海醫藥”或“公司”）全資子公司上海上藥創新醫藥技術有限公司（以下簡稱“上藥技創”）開發的“塞來昔布膠囊（I）”（以下簡稱“該項目”）收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》（通知書編號：2023LP00731），將于近期啟動改良型新藥的臨床試驗。
塞來昔布是新一代的非甾體抗炎鎮痛藥物（NSAIDs），傳統的非甾體抗炎鎮痛藥物對 COX-1（環氧化酶-1）和 COX-2（環氧化酶-2）均有抑制，有抗炎鎮痛但也有明顯的胃腸道刺激的副作用，塞來昔布可選擇性地抑制環氧化酶-2，抗炎鎮痛作用強，胃腸道副作用小。塞來昔布雖藥效優良，但同其它 NSAIDs 一樣，其使用仍伴隨有心臟疾病風險和胃腸道疾病風險，本品通過新釋藥技術，提高藥物溶出，提升藥物吸收，從而改善藥物使用的安全性。 2023 年 2 月，該項目的臨床試驗申請獲得國家藥監局正式受理。近日，該項目獲得國家藥監局核準簽發《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品按改良型新藥進行臨床試驗。 截至本公告披露日，該項目已累計投入研發費用約 1,165 萬元人民幣。
瀟湘晨報綜合
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