5月12日，百濟神州（北京）生物科技有限公司（下稱“百濟神州”）公布2023年第一季度業績報告。從數據來看，延續了2022年的良好增長態勢，實現營業收入30.66億元，同比增長57%，而隨著產品在全球加速放量，實現銷售收入28.08億元，同比增長69%。
財報發布當天，百濟神州（688235.SH）股價在概念板塊生物制品下跌0.24%時，逆勢上揚，以0.71%的漲幅收盤，華西證券等多家券商對股票維持“買入”評級。
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百濟神州的增速背后，是產品在全球新適應癥不斷獲批以及獲批后快速放量，公司長期成長性確定無疑，而隨著在研管線護航產品力的加速釋放，百濟神州實現盈利躍升的速度有望進一步加快。
營收產銷大幅增長 百濟神州在全球市場加速放量
周期長、韌性足、坡長雪厚的醫藥賽道，2023年開始加速回溫。2023年一季度，全球創新藥領域共發生166起融資，金額47.4億美元。國內創新藥領域發生61起融資，金額75.6億元。Wind數據顯示，截至2023年一季度，申萬醫藥指數相較于去年10月漲幅已經超過20%。
資本市場的信心，來自藥企們的優異表現。一季度，國際制藥巨頭強生，營收同比增長5.6%至247億美元，羅氏在中國區銷售額增長4%，諾華凈銷售額達130億美元，同比增長8%。而作為國內創新藥領頭羊的百濟神州，也延續著2022年的優異表現，完成整體營收和產品銷量的大幅增長。
財報顯示，2023年一季度，公司實現總營收30.66億元，同比增長57.4%。其中產品銷售收入達到28.08億元，同比增長69%。歸母凈利潤為-24.47億元,同比收窄14.64%。從上述數據可以看出，公司核心產品的“內生性增長”亮點十足。
而公司之所以能實現內生性增長，首先在于百澤安、百悅澤等核心產品優異的產品療效在全球商業市場受到青睞。
今年4月，百濟神州宣布，胃癌全球RATIONALE 305臨床3期試驗成功達到主要終點，與化療單獨使用相比，百澤安聯合化療在晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界腺癌患者中顯示出更高的總生存期（OS），延長了患者的壽命。而此前，在全球臨床三期試驗ALPINE研究中，對比伊布替尼，百悅澤用于治療成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者，展示出更優的總緩解率。優異的產品療效幫助百濟神州在包括美國、歐盟等超65個市場獲批多項適應癥，并在全球建立了廣泛的臨床開發布局。
產品療效是創新藥企的核心競爭力，在此基礎上，百濟神州拓展多適應癥，外加各地市場擴大醫保報銷范圍，也為企業帶來可觀的市場份額增量。
具體而言，美國處方數量的持續增長以及臨床醫生在獲批適應癥中的使用增多，幫助百悅澤在美國市場銷售增長，2023年一季度在美實現銷售額9.5億元，相比上年同期4.31億元，增長超過一倍。而另一核心抗癌藥物百澤安，第一季度在國內市場實現7.86億元銷售額，同比增長31%，這與醫保報銷范圍擴大帶來新增患者需求密切相關，目前國內已有五項適應癥納入醫保。
整體而言，百濟神州憑借產品優勢走在向上發展之路上，但這一優勢究竟是如何形成的？又能否在未來幫助公司的產品力加速釋放？
研發鑄就長期確定性 在研管線護航產品力加速釋放
事實上，公司的產品優勢主要來自于其高研發投入模式。百濟神州一向以高舉高打、“燒錢”研發的戰略來推出更多創新藥產品。2018-2022年前三季度，百濟神州近5年的研發費用累計高達376.83億元，而2023年第一季度的研發費用繼續保持增長，同比增加12%，達到28.18億元。
從創新藥特點來看，加強研發十分必要，高科技制藥技術是藥企的主心骨，而研發活動是技術成果的主要來源之一，因此醫藥行業相較其他行業而言，研發活動會更密集，研發投入力度也要更大。即便是已有市場地位的國際制藥巨頭，也不敢吝嗇研發方面的投入，如國際知名藥企默沙東，2023年第一季度的研發費用為42.76億美元，同比增加66%。
不過，高額研發投入與產品市場預期之間的矛盾，讓創新藥企們“如履薄冰”。投入了巨大的研發費用，一來未必一定能研發出預期的產品，二來產品在市場的認可度也難以預測。為了避免高額研發“打水漂”，創新藥企們一直都在努力提升自身的成果轉化率。從一季度研發投入占營收比例來看，百濟神州的成果轉化率正在顯著向好，2023年一季度，公司研發投入占總營收比例為91.9%，減少了37.3個百分點，表明企業已經從資本驅動的發展模式，逐漸轉變為依靠產品的成長驅動模式。
由于生物制藥研發周期長且存在一定風險，企業研發需要的投入往往是大于自身營收的，因此，大部分國內創新藥企目前主要由資本和政策驅動發展，而百濟神州的營收已經能夠覆蓋其研發投入，表明企業的“燒錢”研發一定程度上鑄就成長期確定性增長，而豐富的在研管線，也將繼續護航百濟神州產品力加速釋放。
目前，百濟神州約有50款產品或臨床候選物處于臨床開發或商業化階段，多元化的研發管線廣泛覆蓋全球超過80%的癌癥類型（按發病率計）。財報顯示，公司多款自主研發的臨床藥物具備差異化競爭力，包括已經在臨床3期階段的抗TIGIT抗體歐司珀利單抗、潛在“同類首創”HPK1抑制劑等。其中，BCL-2抑制劑BGB-11417有望成為公司又一款“同類最優”藥物。
值得注意的是，百悅澤所在的BTK抑制劑領域，或將迎來產品層面的大爆發。據不完全統計，截至2023年1月底，全球BTK抑制劑在研藥物數量約46種，而CDE數據顯示，中國在研BTK抑制劑有30種，多家大型跨國公司也積極推動在中國的BTK抑制劑產品研發工作。作為百濟神州的核心產品之一，百悅澤2023年一季度全球銷售額達到14.47億元，貢獻了近一半的營收。面臨市場層面的競爭，百濟神州也在積極拓寬百悅澤的適用范圍，來持續放大核心產品的領先優勢。
百濟神州預計，今年上半年有望取得百悅澤一線治療CLL/SLL以及WM患者新增適應癥的監管決定，而這能夠進一步推高百悅澤的滲透率。與此同時，百悅澤作為目前全球唯一一款有效性優于伊布替尼的BTK抑制劑，聯合治療也是進一步發揮其優異療效的有效途徑。百濟神州正在以“百悅澤+旗下其他藥品”的聯合治療方式推動其他產品上市，據透露，公司下半年將啟動“百悅澤+自主研發的BCL-2抑制劑BGB-11417”用于一線治療CLL患者的全球注冊性臨床試驗。當前許多BTK抑制劑仍在研發階段或處于商業化探路之時，百濟神州的這些舉措無疑能夠讓其核心產品市場地位更上一個臺階。
另外，從虧損收窄的情況來看，百濟神州的費用控制能力正在顯著增強。申銀萬國證券預測，未來幾個季度以及未來幾年中，百濟神州經營費用增速低于產品收入增速的趨勢有望繼續保持。這意味著公司盈利端的壓力將會進一步緩解，迎來更大的增長指日可待。
結語
相較于國內其他創新藥企業，百濟神州在全球市場的布局已經具備不小的領先優勢。百濟神州今年一季度產品收入能夠延續2022年的增長勢頭，主要得益于強勁的商業化能力。截至2023年3月31日，公司國際商業化團隊規模已超過3500人，覆蓋亞太地區、北美和歐洲等，規模與大型制藥公司榜單中排名前十的巨頭艾伯維不分伯仲。
此外，百濟神州競爭力強大的核心產品和豐富的在研管線也給公司業績帶來了長期穩定性。據弗若斯特沙利文分析，全球抗腫瘤藥物市場規模預計到2025年將達到3048億美元，至2030年將進一步增長到4825億美元，2025年至2030年的復合年增長率為9.6%，雖然市場前景廣闊，但創新藥商業化是一場“耐力跑”，百濟神州仍需保持追趕者的姿態。
作者：好藍不靈
文章來源：松果財經
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