乳腺癌新藥帕捷特近日正式上市。雖然每盒約1.8萬(wàn)元的價(jià)格已是全球最低，但仍讓部分患者望而卻步。中國(guó)人怎樣才能用上更便宜的抗癌藥?僅靠降低抗癌藥的關(guān)稅和增值稅顯然不夠。
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，要顯著降低患者負(fù)擔(dān)，政企同步加大國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)投入、醫(yī)保目錄擴(kuò)容和醫(yī)療援助三者缺一不可。
進(jìn)口抗癌藥價(jià)居高難下
羅氏制藥的乳腺癌創(chuàng)新靶向藥帕捷特近日在華上市，可使相關(guān)患者復(fù)發(fā)或死亡降低約25%。不過(guò)在得知其每盒約1.8萬(wàn)元的價(jià)格后，有些患者就樂(lè)不起來(lái)了。
“羅氏研發(fā)帕捷特投入的資金超過(guò)了20億美元。”羅氏制藥中國(guó)總裁周虹解釋說(shuō)，考慮到稅率和居民收入水平等因素，中國(guó)大陸售價(jià)為全球最低價(jià)。
去年我國(guó)宣布抗癌藥零關(guān)稅，涉及降低稅率約3%，隨后又降低約5%增值稅。但即便藥價(jià)因此降低8%，抗癌藥價(jià)仍是部分患者無(wú)法承擔(dān)的。能否讓更多抗癌新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄?這是患者的迫切期望。
“醫(yī)保確實(shí)是當(dāng)前最大幅度降低藥價(jià)的第一選擇，只要進(jìn)入醫(yī)保，就意味著費(fèi)用能降低約9成，這是任何其他方式無(wú)法比擬的。”中國(guó)人民大學(xué)勞動(dòng)人事學(xué)院社會(huì)保障系教授仇雨臨說(shuō)。
日前國(guó)家醫(yī)保局已宣布，擬于今年6月印發(fā)新版醫(yī)保藥品目錄。“我們已經(jīng)在與國(guó)家有關(guān)部門(mén)協(xié)商，力爭(zhēng)使其進(jìn)入今年新版醫(yī)保藥品目錄中。”羅氏相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。“抗癌藥相比其他藥品普遍價(jià)格高，群眾呼聲大，有關(guān)部門(mén)也在與跨國(guó)藥企密集談判，因此醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，可能會(huì)有不少新抗癌藥集體加入。”仇雨臨說(shuō)。
但不容忽視的是，由于醫(yī)保資金總量有限，對(duì)高定價(jià)的進(jìn)口抗癌新藥消化能力也有限。醫(yī)改專(zhuān)家、北京大學(xué)中國(guó)經(jīng)濟(jì)研究中心教授李玲向記者介紹，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)保職工的年均報(bào)銷(xiāo)金額大約只有4000元，患者報(bào)銷(xiāo)的醫(yī)療費(fèi)用，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是其他參保者看病少、節(jié)約下來(lái)的費(fèi)用。
國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2018年職工醫(yī)保基金收入13259.28億元，增長(zhǎng)8.7%;基金支出10504.92億元，增長(zhǎng)11.5%。基金支出增幅高于收入增幅，成了醫(yī)保目錄擴(kuò)容接受進(jìn)口高價(jià)藥的最大障礙。
國(guó)產(chǎn)抗癌新藥加速上市
在這樣的剛性約束下，加強(qiáng)國(guó)產(chǎn)抗癌新藥研發(fā)刻不容緩，這也是降低患者用藥成本的最有效方式。
2015年，深圳微芯生物耗時(shí)12年研發(fā)的原創(chuàng)抗癌新藥西達(dá)本胺獲準(zhǔn)全球上市，適應(yīng)癥為淋巴瘤。此前同類(lèi)藥物全球僅3家企業(yè)生產(chǎn)，其中兩家在美國(guó)，每月治療費(fèi)用分別折合人民幣28萬(wàn)元和14萬(wàn)元。而西達(dá)本胺每月費(fèi)用降至2萬(wàn)多元。2017年，西達(dá)本胺入選國(guó)家醫(yī)保目錄，患者每月只需上千元就能用上它。
今年下半年，首藥控股(北京)股份有限公司將上市一款治療非小細(xì)胞肺癌的創(chuàng)新靶向藥CT-707。市政協(xié)委員、首藥控股董事長(zhǎng)李文軍告訴本報(bào)記者，這款藥初步定價(jià)近6000元，價(jià)格只有國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品的三分之一左右。
生物藥從研發(fā)到上市平均需要10年，中國(guó)正在尋求適當(dāng)縮短研發(fā)周期的途徑。2017年，信達(dá)生物制藥與中科院上海有機(jī)化學(xué)研究所就腫瘤免疫靶向小分子藥達(dá)成合作。信達(dá)生物以4.57億美元加銷(xiāo)售提成的方式，獲得中科院上海有機(jī)所研發(fā)的IDO小分子抑制劑的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)許可。這是我國(guó)制藥領(lǐng)域迄今為止金額最大的院企合作項(xiàng)目。
“產(chǎn)學(xué)研結(jié)合可顯著降低創(chuàng)新藥研發(fā)成本。”李文軍透露，首藥也與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院等不少院所合作，曾對(duì)部分院所研發(fā)的“半成品”繼續(xù)開(kāi)發(fā)，借此降低研發(fā)成本。創(chuàng)新藥CT-707就是首藥與協(xié)和醫(yī)院方面合作的產(chǎn)物。
在李文軍看來(lái)，要做患者吃得起的創(chuàng)新藥，政府部門(mén)參股藥企或?qū)?chuàng)新藥研發(fā)直接投入，也是降價(jià)的有力舉措。“有關(guān)部門(mén)可設(shè)立創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)，組織企業(yè)與院所合作，政府投入資金集中力量攻關(guān)某幾個(gè)藥品，撬動(dòng)更多企業(yè)資金跟進(jìn)，加快優(yōu)質(zhì)低價(jià)創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程。”李文軍說(shuō)。
患者援助解困低收入者
除了醫(yī)保目錄擴(kuò)容、國(guó)產(chǎn)抗癌新藥研發(fā)提速，醫(yī)療援助項(xiàng)目也必不可少。史安利曾在原衛(wèi)生部工作多年，如今是北京愛(ài)譜癌癥患者關(guān)愛(ài)基金會(huì)管理委員會(huì)主席，常年與藥企合作為貧困患者提供援助。
據(jù)她介紹，抗癌藥赫賽汀最初每支定價(jià)也在1萬(wàn)元以上，曾有近8成患者因價(jià)格棄用這一藥品。但在相關(guān)企業(yè)援助項(xiàng)目推出后，被選中的患者買(mǎi)6盒后可再獲得8盒援助藥。“6年來(lái)赫賽汀援助項(xiàng)目的受益者已超過(guò)10萬(wàn)人。”史安利說(shuō)。不過(guò)她也承認(rèn)，相對(duì)目前我國(guó)至少千萬(wàn)人級(jí)別的癌癥患者，受援助群體主要是貧困患者，每年全國(guó)受援助群體大概只有幾十萬(wàn)人。但史安利還透露，目前已有一家國(guó)際藥廠(chǎng)在與其洽談，準(zhǔn)備在國(guó)內(nèi)試點(diǎn)“無(wú)門(mén)檻援助”，患者不再必須是低保戶(hù)或貧困者，只要購(gòu)買(mǎi)其抗癌藥，就可獲得至少買(mǎi)一盒援助一盒的優(yōu)惠。(記者 趙鵬)
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