首頁 行業(yè) 活動 項目 快訊 文娛 時尚 娛樂 科技 汽車 綜合 生活

    嚴格遵醫(yī)囑用藥!氫溴酸右美沙芬口服單方制劑轉(zhuǎn)換為處方藥

    2021-12-28 10:49:09 來源:人民網(wǎng) 原創(chuàng)稿

    國家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖

    人民網(wǎng)北京12月28日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,為保障公眾用藥安全,經(jīng)組織論證和審定,將氫溴酸右美沙芬口服單方制劑由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥,按處方藥管理。

    根據(jù)說明書安全性信息修訂要求,上市后監(jiān)測發(fā)現(xiàn)使用氫溴酸右美沙芬口服單方制劑出現(xiàn)以下不良反應(yīng):

    神經(jīng)系統(tǒng):嗜睡、頭暈、頭痛、眩暈、乏力、肌肉不自主收縮。消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、食欲缺乏、噯氣、口干、腹部不適(如胃痛)、便秘。免疫系統(tǒng):超敏反應(yīng)和過敏反應(yīng),包括皮疹、蕁麻疹、水腫、瘙癢和心肺功能障礙。精神障礙:易激動、視幻覺、精神錯亂,這些不良反應(yīng)在服用過量藥物的情況下更加明顯。皮膚和皮下組織:皮疹、蕁麻疹、瘙癢癥、紅斑、過敏性皮炎。

    公告指出,相關(guān)品種的藥品上市許可持有人應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,于2022年3月24日前向國家藥監(jiān)局藥品審評中心提出修訂說明書的補充申請,其中安全性信息按照有關(guān)要求修訂,說明書其它內(nèi)容按照處方藥要求進行修訂,藥品標簽應(yīng)當一并進行修訂。

    另外,本品修改說明書的補充申請批準后,相關(guān)品種的藥品上市許可持有人應(yīng)在9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換,同時應(yīng)及時收集并報告不良反應(yīng)信息,做好風險控制及藥物警戒工作。相關(guān)品種的藥品上市許可持有人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、臨床使用單位,應(yīng)嚴格按照處方藥的相關(guān)管理要求生產(chǎn)、銷售和使用本品。

    公告強調(diào),臨床醫(yī)師、藥師在選擇用藥時,應(yīng)當根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析。患者應(yīng)嚴格遵醫(yī)囑用藥。

    關(guān)鍵詞: 醫(yī)囑 處方藥 單方

    上一篇:轉(zhuǎn)變機制,醫(yī)保支付方式這樣改革

    下一篇:哺乳期媽媽看過來!這些用藥禁忌你知道嗎

    責任編輯:

    最近更新

    點擊排行
    推薦閱讀

    久久精品国产亚洲AV久| 亚洲成人网在线播放| 亚洲 欧洲 视频 伦小说| 91在线亚洲精品专区| 午夜影视日本亚洲欧洲精品一区| 亚洲午夜无码久久久久| 久久影视综合亚洲| 久久精品国产亚洲Aⅴ香蕉| 亚洲综合久久夜AV | 2048亚洲精品国产| 国产亚洲AV手机在线观看| 亚洲综合AV在线在线播放| 中文字幕亚洲无线码| 亚洲人成网站观看在线播放| 亚洲国产成人乱码精品女人久久久不卡 | 亚洲人成毛片线播放| 亚洲AV无码专区在线亚| 亚洲 日韩 色 图网站| 亚洲成AV人片在WWW| WWW国产亚洲精品久久麻豆| 亚洲av无码国产精品色在线看不卡| 亚洲国产a级视频| 国产亚洲欧洲Aⅴ综合一区| 亚洲区小说区图片区QVOD| 亚洲AV无码国产丝袜在线观看| 午夜影视日本亚洲欧洲精品一区 | 久久精品国产亚洲| 久久夜色精品国产噜噜亚洲AV| 亚洲精品国产专区91在线| 亚洲jjzzjjzz在线观看| 亚洲精品无码不卡在线播放| 校园亚洲春色另类小说合集 | 亚洲国产高清美女在线观看| 2020久久精品亚洲热综合一本| 亚洲欧洲精品成人久久曰| 国产成人 亚洲欧洲| 黑人大战亚洲人精品一区| 久久精品亚洲视频| 亚洲国产日韩在线一区| 亚洲丁香婷婷综合久久| 亚洲日本一区二区三区在线不卡|