人民網北京3月18日電 （記者孫紅麗）據國家藥監局官網消息，3月17日，經國家藥監局審查，批準1個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至3月17日，國家藥監局已批準14個新冠病毒抗原檢測試劑產品。
國家藥監局表示，新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（聯防聯控機制綜發〔2022〕21號）規定的人群。藥品監督管理部門將加強相關產品上市后監管，保護患者用械安全。
資料顯示，3月12日，國家藥監局發布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠病毒抗原產品自測應用申請變更。
3月13日，國家藥監局批準5家新冠病毒抗原產品的注冊申請，分別為萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物和北京樂普診斷。
3月15日，國家藥監局批準2家新冠病毒抗原產品的注冊申請，分別為浙江東方生物、武漢明德生物。
3月16日，國家藥監局批準艾康生物技術(杭州)有限公司的新冠病毒抗原產品的注冊申請。
國家藥監局已批準新冠病毒抗原檢測試劑
國家藥監局官網截圖
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